案例背景

合肥欣竹生物科技有限公司是亿帆医药(证券代码:002019)旗下的大分子基因重组项目基地,位于合肥市肥西县,占地近百亩,定位为亿帆医药大分子创新药、生物类似药的核心生产基地。

该项目承载着重要的战略使命:一方面,基地致力于构建符合欧盟EMA、美国FDA和中国NMPA药品生产质量管理规范(cGMP)要求的全套质量体系,目标面向欧盟等国际市场;另一方面,2026年3月,该基地已成功通过欧盟质量授权人(EU-QP)审计,标志着其临床样品生产与质量体系满足欧盟法规要求。

作为高标准生物制药基地,该项目对供电系统的稳定性、连续性和电能质量提出了极为严苛的要求——任何电力波动或中断都可能导致正在进行的细胞培养、蛋白纯化等关键工艺失败,造成重大经济损失。


案例痛点

生物制药生产基地的配电系统面临以下核心问题:

1.谐波污染严重,变频器作为典型的非线性负载,在运行过程中会产生大量高次谐波(以5次、7次、13次为主),谐波电流畸变率可达20%-30%。

2.功率因数低、无功需求大,生物制药基地的感性负载(电动机、变压器等)需要大量无功功率建立磁场。

3.电压暂降敏感度高,制药企业对电压波动极为敏感。当电压变化超过额定值的15%时,变频器、伺服系统可能触发保护停机。基地处于配电网络末端,易受相邻大负载启动、雷击闪络等因素影响,每年可能发生十余次电压暂降事件,每次扰动都可能造成整批次产品报废。

4.生产连续性要求极高,生物制药工艺的特殊性在于:细胞培养、发酵等过程一旦中断,无法立即恢复,可能导致数周的生产周期作废。因此,电力系统的可靠性直接关系到项目能否满足欧盟GMP认证中对生产环境持续受控的要求。

解决方案

针对上述痛点,我司为合肥欣竹生物制药基地提供了低压有源滤波器模块(AWAPF)+静止无功发生器(AWSVG)组合方案,实现谐波治理与无功补偿的一体化解决。

谐波治理方案:通过实时检测负载电流中的谐波分量,产生反向补偿电流,实现动态滤除。将谐波电流总畸变率(THDi)从治理前的20%以上降至5%以下,满足国家标准GB/T14549要求。

无功补偿方案:采用IGBT逆变技术,实时发出或吸收无功功率,实现动态补偿。功率因数提升至0.95以上,消除力调电费罚款,降低变压器损耗。

应用价值

1.保障生产连续性,降低停产风险;有效抑制电压暂降和谐波干扰,避免变频器、PLC误停机,确保发酵、纯化等关键工艺零中断运行。单批次生物药生产周期通常为2-4周,产值可达数百万元。避免一次停产事故,即可挽回数百万甚至上千万元损失。
2.助力通过国际GMP认证;欧盟QP审计对生产环境、设备运行的稳定性与受控性有严格要求。高质量的电能供应是证明“厂房设施符合cGMP规范”的重要支撑。我司APF/SVG产品具备CE认证,符合欧盟相关标准,为基地产品出口欧美市场消除电力合规隐患。
3.降低运营成本,提升能效;功率因数提高至0.95及以上,消除力调电费罚款;谐波畸变率小于5%,降低变压器、电机损耗,延长设备寿命;设备故障率显著降低,减少维护停机时间和备件更换成本。
4.保障精密仪器正常运行;生物制药QC实验室配备高效液相色谱仪(HPLC)、质谱仪(LC-MS)等微伏级敏感设备。谐波干扰会导致基线噪声增大、检测结果偏差。通过APF净化电网后,确保检测数据准确可靠,避免因电力问题导致的OOS(超标结果)调查。
5.满足绿色工厂建设要求;国家及地方对医药行业有明确的节能减排要求。提升功率因数、降低线路损耗是建设绿色工厂的重要技术路径。欣竹生物作为肥西县大健康产业龙头项目,采用高效电能质量治理方案,有助于树立行业标杆形象。
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