合肥欣竹生物科技有限公司是亿帆医药(证券代码:002019)旗下的大分子基因重组项目基地,位于合肥市肥西县,占地近百亩,定位为亿帆医药大分子创新药、生物类似药的核心生产基地。
该项目承载着重要的战略使命:一方面,基地致力于构建符合欧盟EMA、美国FDA和中国NMPA药品生产质量管理规范(cGMP)要求的全套质量体系,目标面向欧盟等国际市场;另一方面,2026年3月,该基地已成功通过欧盟质量授权人(EU-QP)审计,标志着其临床样品生产与质量体系满足欧盟法规要求。
作为高标准生物制药基地,该项目对供电系统的稳定性、连续性和电能质量提出了极为严苛的要求——任何电力波动或中断都可能导致正在进行的细胞培养、蛋白纯化等关键工艺失败,造成重大经济损失。